新冠药先诺欣首发报价750元 先声药业：多方考量“向下”定价

新京报讯（记者王卡拉）1月30日，北京市医保局公示，先声药业于1月28日获批上市的先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）首发报价750元/盒/完整疗程，含税出厂价（或进口到岸价格）705元-720元/盒。作为首个国产3CL靶点新冠口服小分子药物，先诺欣的首发报价不到辉瑞Paxlovid（1890元/疗程）的40%，低于默沙东莫诺拉韦胶囊（1500元/疗程）的50%。

首发价格受理单位深圳市第三人民医院的专业意见书显示，作为主要研究中心，深圳市第三人民医院承担先诺欣的2/3期临床研究，了解及认可其在临床应用上的有效性、安全性。基于现有同类药品价格及供应情况，深圳市第三人民医院对先诺特韦片/利托那韦片组合包装的价格预期为750元/盒。创新促进会也向北京市医保局出具《行业协会推荐书》，认同先诺欣的首发报价（750元/盒）。

先声药业药物经济学部门负责人表示，公司根据国家医疗保障局《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》要求，充分考虑到国情社情和药物经济学实际，和国家相关部门多轮沟通汇报，最终确定750元/盒的价格。

先声药业开发先诺欣的直接研发费用约5.02亿元，相当于先声药业2021年全年研发投入14.17亿元的35%，2022年中期业绩研发费用6.52亿元的77%；原料药成本334.53元/盒。

上述负责人表示，创新药品的定价应当基于药品的价值。通过对先诺欣的临床价值进行测算，先诺欣和辉瑞Paxlovid（俗称“P药”）临床价值相当，甚至在病毒载量下降、新冠症状改善等维度优于P药。如果以价值维度定价，先诺欣可以和P药价格相当。另外，先诺欣每盒原料药的成本比P药更高。考虑到民族企业的社会担当，公司努力压缩销售和生产成本，使得整体运营成本远低于进口药。“为了让中国的创新药品惠及更多患者，积极回应社会的关切，同时考虑到中国患者的支付能力，我们采取了‘向下’定价策略。”该负责人说道。

一名行业分析人士表示，考虑到2022年12月之前我国还是动态清零的疫情防控政策，以方舱集中收治和治疗为主，新冠药治疗市场前景其实有着巨大的不确定性。药企在这一年多持续投入巨大成本研发，还是冒了很大的风险。作为一家本土创新药企，先声药业决心持续投入新冠药研发，体现了巨大的决心和勇气，也是本土药企担当的体现。

根据我国此前发布的《新型冠状病毒感染防控方案（第十版）》规定，以及国家医保局前不久发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，先诺欣获批后，将自动进入最新版“新冠防控指南”，并纳入临时医保药品目录，购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分。

先诺欣的注册临床研究是国内首个启动并完成全部计划入组病例数、迄今为止覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群的注册临床；也是按照国际标准设计，全球首个达成以“咳嗽、感觉发热或发热、头痛、腹泻、浑身疼痛/酸痛”等11种新冠症状完全消除（评分为0），且持续2天为主要终点的Ⅲ期注册临床研究。临床分析结果显示，先诺欣展现出显著的抗病毒效果，用药后病毒载量呈现快速、大幅下降，可以加快新冠症状恢复、缩短病程，安全耐受性良好，有望为中国患者带来更有效的治疗选择。

中国工程院院士于金明表示，新冠疫情对肿瘤患者等基础病高危人群带来很大威胁，作为3CL靶点新冠口服小分子药物，先诺欣可有效阻断病毒复制，快速降低病毒载量，对肿瘤以及有其他基础疾病的人群尤为重要，期待先诺欣上市后为他们带来更多保护。

先诺欣的推荐剂量为先诺特韦（2片）联用利托那韦（1片），每12小时一次口服给药，连续服用5天。先诺欣获批上市后将立即投产。该药物进入流通环节后，将通过医院、线上互联网医院等渠道服务患者所需。公司将按照国家相关部门统筹指导安排，在产能初期优先保供我国疫情严重的地区，并视国内疫情的进展情况，做好动态增产保供的准备。

今年的新版国家医保目录谈判中，辉瑞的新冠口服药Paxlovid未能进入医保备受关注。辉瑞Paxlovid的价格为1890元/疗程，先声药业先诺欣与Paxlovid同为3CL靶点新冠口服药，其750元/盒的定价或将给辉瑞Paxlovid的销售带来一定压力。

截至目前，我国共有5款新冠口服药获附条件批准上市，包括辉瑞Paxlovid、真实生物的阿兹夫定、默沙东的莫诺拉维、先声药业的先诺欣、的民得维。

校对 李立军

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